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International Generic and Biosimilar Medicines Association

Registered as International Generic and Biosimilar Medicines Association (0109)

active · unclaimed · incomplete

Registered address

Rue de Cornavin 11
1201 Genève, GE
CH

Coordinates: 46.20780, 6.14222 (geocoded) · OpenStreetMap

Purpose

l'Association poursuit les buts suivants : entretenir le réseau entre ses Membres, Membres Corporatifs et Observateurs et échanger des informations d'intérêt commun ; surveiller les problèmes mondiaux et régionaux touchant les sociétés pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; soutenir, à titre d'objectif global, le développement de politiques internationales et régionales visant à améliorer l'accès à des médicaments sûrs et de qualité ; en particulier, l'Association, ses Membres et Observateurs soutiendront la pérennité des industries des médicaments génériques et biosimilaires en : a) promouvant des droits de propriété intellectuelle équilibrés, notamment à travers des accords commerciaux, qui permettent aux patients d'accéder en temps utile à des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; b) soutenant une application équilibrée des droits de propriété intellectuelle qui garantisse en particulier une concurrence loyale et empêchant globalement les risques d'abus de propriété intellectuelle ; c) encourageant le développement scientifique, la sensibilisation professionnelle et les connaissances générales qui promeuvent la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires ; d) promouvant la coopération réglementaire et les accords de reconnaissance mutuelle, ainsi que la convergence des règlementations par le biais d'initiatives, telles que les directives du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) (« International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ») (développement de produits, dépôt de demandes d'homologation, examen et approbation, inspections des installations, établissement de normes, etc.) relatives à la qualité des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires, assurant notamment un strict respect des normes de bioéquivalence pour les produits pharmaceutiques génériques et des études de comparabilité complètes pour les produits pharmaceutiques biosimilaires, y compris un développement clinique rationalisé, si nécessaire ; e) assurant l'élaboration de cadres généraux soutenant le développement global des médicaments génériques et biosimilaires ; f) fournissant des principes directeurs aux organisations internationales, particulièrement aux agences spécialisées des Nations Unies ainsi que de l'Organisation mondiale du commerce (OMC), et aux gouvernements nationaux pour l'amélioration des compétences dans les domaines règlementaires et légaux relatifs à l'enregistrement à la fabrication et à la commercialisation des produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires de qualité garantie ; g) promouvant des contrôles réglementaires uniformes et efficaces afin de prévenir la production et le commerce de versions falsifiées et inférieures aux normes de tous les médicaments et de leurs ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), y compris leurs matières premières clés et excipients ; et h) encourageant la coopération tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique pour contribuer à prévenir et/ou à atténuer les pénuries de médicaments et impliquant tous les intervenants.

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Identifiers

ch.uid
CHE280235137
ch.zefix
1241020

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incomplete — missing categories, hours
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3
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unknown — an essential field is missing
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Sources

More records in Genève (GE)

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